NAMs 暴露数据转化难题的核心技术路径是什么？-美迪西生物医药

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contentTitle"> NAMs 暴露数据转化难题的核心技术路径是什么？

解决NAMs 暴露数据转化难题的核心技术路径在于“多模型整合与定量建模”，主要包括以下三个方面：

1、开发体外 - 体内外推（IVIVE）模型，结合人源细胞模型的暴露数据与生理药代动力学（PBPK）建模，将体外浓度转化为人体等效暴露量；

2、构建组合评价体系，整合器官芯片的动态暴露数据、计算机模拟的代谢预测结果以及少量临床前动物数据，从而提升暴露预测的可靠性；

3、建立标准化的暴露评价指标，通过跨行业协作，规范不同模型的暴露参数测定方法（如药物浓度、作用时间及代谢产品检测），为数据转化提供统一基准。目前，这种整合策略已在部分药物的 MABEL 计算中得到应用，显著提升了暴露数据的转化准确性。

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