关于我们
美迪西简介
管理团队
公司历史
CEO致辞
荣誉资质
研发服务
研发服务
01 药物发现
化学 生物学 早期药代动力学
02 药学研究
原料药 药物制剂 分析测试服务 CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究 药物安全性评价 药代动力学 生物分析 IND申报支持
服务平台
服务平台
01 一站式综合研发
药物发现服务 药学研究服务 临床前研究服务 中药临床前研发 脂质体药物研发 化学药物研发 药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物 AOC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗 核酸药物 抗体药物 多肽药物 多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】 AI+药物发现 细胞因子及生物标志物检测 流式细胞分选 流式细胞技术 NanoString nCounter检测 成药性研究 药物固态研究 工艺部固体筛选 绿色化学技术 化学工艺反应安全评估 病理学研究 MetID技术 SEND格式转化
04 常见病药效评价
肿瘤免疫疗法 疼痛疾病 炎症免疫疾病 阿尔茨海默病 临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂 眼科药物制剂 皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1 STAT3 KRAS
07 分析测试中心

08 公共服务平台
客户中心
知识产权保护
客户评价
下载中心
合作伙伴
成功案例
科研速递
新闻资讯
行业资讯
视频资源
市场活动
A.C.E.
投资者关系
股票信息
最新公告
投资者联系
人力资源
人才发展
员工活动
校园招聘
社会招聘
EN
×
EN
在线咨询
在线
咨询
电话
电话
微信公众号
业务咨询
中国：
业务咨询专线：400-780-8018
（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线咨询 在线咨询
留言
留言
在线留言×
点击切换
Pharmaceutical research
药学研究
药物发现 药学研究 临床前研究
药学研究
FAQs
研发服务左侧广告
研发服务药学研究药物制剂制剂小试

pageDaTitle">制剂小试

美迪西可实现口服、注射、外用及各种制剂的小试，配备各剂型对应的小试设备，如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。
文档下载
服务内容
  • 口服固体制剂小试研究
    按照质量源于设计（QbD）理念，经过前期QTPP（目标产品质量属性）、CQA（关键质量属性）的确定、围绕CQA进行初步风险评估（Risk Assessment），对高、中风险进行针对性处方工艺试验设计（DOE）及研究，得到对于关键物料属性（CMA）、关键工艺参数（CPP）的理解和控制策略（Control Strategy），暂定处方工艺并更新风险。
    小试样品在批量允许的情况下即尽量采用中试设备，如旋转压片机，料斗混合机等，以减少不同原理设备引起的放大失败（例如单冲压片机与旋转压片机压片时驻留时间差别）。
    以小试批样品的制备，验证对处方工艺的理解，确认暂定处方工艺产品CQA是否得到保证；在小试阶段，不但关注成品质量，同时建立中间体质量标准草案，考察混合均匀度、颗粒流动性、压片或灌装过程中的分层可能性等；同时以小试样品进行为期1~3个月的影响因素 & 加速试验，以期尽早暴露稳定性问题，为处方工艺的完善、质量标准草案的制定、及后续中试样品的稳定性提供参考。
相关实验室
  • 制剂车间
  • GC-MS
  • 工艺
  • LC-MS
  • 不锈钢反应釜
  • 液质分析实验室
  • 生产车间
  • HPLC
  • 制剂生产车间
  • 热熔挤出
相关文章
一致性评价 制剂稳定性研究 GMP临床样品生产及包装 制剂中试放大 制剂小试 制剂质量研究
股票代码
688202

川沙总部

地址: 上海市浦东新区川大路585号

邮编: 201299

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

传真: +86 (21) 5859-6369

业务咨询

中国：

Email: marketing@medicilon.com

业务咨询专线：400-780-8018

（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙
总部电话）

 

海外：

Email: marketing@medicilon.com

Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)

Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)

Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)

Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)

weixin

美迪西哔哩哔哩平台
weibo
zhihu
© 2022 上海美迪西生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备10216606号-3
沪公网安备 31011502012909号|网站地图|技术支持：集锦科技
安全性评价 溶瘤病毒 PDX模型 IND申报 AAALAC
×
搜索验证
点击切换
分享到： 文心一言 百度知道 支付宝 微博 QQ空间 QQ 豆瓣 知乎 CSDN 博客园 简书 百家号 搜狐号 网易号 腾讯
百度 搜狗 360搜索 “央视一姐”被捕入狱，竟是我们熟悉的她！ AI智能体（四）：类型 徐正溪为照顾父亲退圈一年后复出 连休5天！最新放假通知来了 BLG IG赛后数据 
      <code id='26a6e'></code><style id='5a42b'></style>
      • <acronym id='93c08'></acronym>
      <center id='9d37f'><center id='506f4'><tfoot id='3e13d'></tfoot></center><abbr id='9e393'><dir id='9acf9'><tfoot id='c9bbc'></tfoot><noframes id='7ced2'>
      • <optgroup id='f6873'><strike id='7d118'><sup id='a0408'></sup></strike><code id='26028'></code></optgroup>
        5. <b id='37a8a'><label id='65f7a'><select id='24dcc'><dt id='96f71'><span id='d737d'></span></dt></select></label></b><u id='bb399'></u>
          <i id='679b4'><strike id='41906'><tt id='7640f'><pre id='7a4d6'></pre></tt></strike></i>