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国内仿制药的三匹“狼”来了！

国内仿制药的三匹“狼”来了！

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CFDA发布一致性评价申报流程

6月9日，《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》同时在CFDA官网挂出，意见征求时间截止7月9日。

CFDA发布一致性评价申报流程

基因治疗又创佳绩一次治疗“永绝”过敏！

近日，澳大利亚昆士兰大学科学家实现了一种可以通过一次治疗终身治愈如哮喘等严重过敏疾病的临床方法。

基因治疗又创佳绩一次治疗“永绝”过敏！

全球在研新药分析：生物药PK化学药真能完胜吗？

根据在研药物来源的不同，可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然来源药物三类，也可将这些类别进一步细分。

全球在研新药分析：生物药PK化学药真能完胜吗？

化学药PK生物药生物药真能完胜吗？

根据在研药物来源的不同，可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然来源药物三类，也可将这些类别进一步细分。

化学药PK生物药生物药真能完胜吗？

分羹肿瘤治疗“蛋糕”的三个关键点

现在，肿瘤无疑是生命科学基础研究的主要方向，也是制药工业最主要的业务。目前肿瘤治疗市场总额已经跨越1000亿美元，预计2020年将达到1600亿美元。肿瘤治疗正在经历快速深刻变革，所有参与者需要及时了解趋势才能顺应历史潮流。否则，尽管这个市场非常庞大，你也未必能分到一杯羹。

分羹肿瘤治疗“蛋糕”的三个关键点

寻找新药一直在路上靶点研究不可掉以轻心

靶点的发现和确认，对于药学工作者而言，是一项既重要又艰巨的任务，通常，药物作用的新靶点一旦被发现，往往会成为一系列新药发现的突破口。于是，在寻找新的药物靶点上，各国科研人员不遗余力，各大药企纷纷投入重金进行各种试验，以期能够通过找到一个新的药物靶点而研发出超出对手的新药竞品。

寻找新药一直在路上靶点研究不可掉以轻心

数据揭示全球在研新药热点分布：抗癌药占1/3，六领域增速超行业平均水平

为进一步剖析全球在研新药的疾病领域变化，笔者对Pharmaprojects数据库16个主要治疗领域进行分析，再将16个治疗领域的药物细分为232个治疗类别，更将其归入1350种疾病或适应症。将2017年与2016年的数据进行对比，分析不同治疗类别在研药物数量的变化情况发现，所有的No.1都是抗癌药类别。

数据揭示全球在研新药热点分布：抗癌药占1/3，六领域增速超行业平均水平

中国加入ICH对国内药企是利还是弊？

中国加入ICH，这是一个喜讯？这意味着中国监管、审评等标准的提升要加速了，大家都在叫好，你家会受益吗？持久来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机，但是短期来看，中国加入ICH就意味着各类标准的提升，本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛。

中国加入ICH对国内药企是利还是弊？

生物类似药迎来新时代！中国六大单抗类似药研发者谁先胜出？

2016年，全球排名10大药品中7个生物药，其中6个是单抗；单抗之王修美乐销量达160亿美元，而罗氏当家品种三大单抗总销量收入206亿美元，占罗氏药品收入53%。

生物类似药迎来新时代！中国六大单抗类似药研发者谁先胜出？

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