1. 1月22日，海思科公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展白塞病的临床试验。HSK44459片是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗白塞病的药物。

2. 1月22日，CDE官网公示，康希诺生物申报的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评。这是康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗。

3. 1月21日，以岭药业发布公告称，其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。

4. 1月20日，NMPA官网公示，江西施美药业股份有限公司申报的普瑞巴林口崩片获批上市，视同过评。公开资料显示，普瑞巴林是新一代神经痛治疗药物，主要适用于糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤性神经痛。

投融药事

1. 1月22日，安炎达医药宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。根据新闻稿，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。

科技药研

1. 1月16日，清华大学祁海教授、北京同仁医院张罗教授、清华大学王建斌副教授、清华大学刘欣副研究员在Nature发表共同通讯作者论文，GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases，通过研究人类慢性鼻窦炎鼻息肉鉴定出一类记忆性CD8+ T细胞具有促进炎症的新功能，发现了补体被CD8+ T细胞激活的新通路，揭示了过敏和气道炎症疾病迁延复发的全新免疫学机制和疾病治疗新靶点。

[1]Lan, F., Li, J., Miao, W. et al. GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08395-9