医线药闻

1. 8月22日，四环医药发布公告，旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的ALK抑制剂1类创新药地罗阿克片（商品名：轩菲宁®）获得中国国家药品监督管理局批准上市。该药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。

2. 8月22日，百济神州宣布了一项重要里程碑：欧盟委员会已正式批准其创新药物百悦泽®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型，用于所有当地已获批的适应症。百悦泽®，它是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。

3. 8月21日，特宝生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生(通用名称：怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，是治疗用生物制品1类新药，其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市，本次临床试验申请新增的适应症为“成人生长激素缺乏症(AGHD)”。

4. 8月21日,九典制药发布公告，宣布以9,000万元受让成都佩德生物医药有限公司的JIJ02凝胶的全部已开发成果及相应知识产权，并签署了《技术转让合同书》。该药物为化学药品1类，拟定适应症为寻常痤疮，临床试验审批结论已获批

投融药事

1. 8月21日，吉利德旗下公司Kite宣布以3.5亿美元现金收购体内CAR-T公司Interius BioTherapeutics。Interius的体内平台可以在患者体内直接生成CAR-T细胞，且有望带来持久的治疗效果。

科技药研1. 

1. 近日，发表于Nature的一项研究揭示，这块大脑里的“锂电池”在AD早期就开始“漏电”：轻度认知障碍（MCI）患者的大脑中，内源性锂含量显著下降，而进入AD阶段后，β淀粉样蛋白（Aβ）会“截胡”锂，使得本就稀少的锂更加紧缺。这种锂的流失进一步助长了Aβ和磷酸化tau蛋白的堆积，陷入一个恶性循环。。

[1]Pei, L., Xian, Y., Yan, X. et al. Aggresomes protect mRNA under stress in Escherichia coli. Nat Microbiol (2025). https://doi.org/10.1038/s41564-025-02086-5