优卡迪生物治疗B-ALL注射液获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事|2022-07-15-美迪西生物医药

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2022-07-15

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医线药闻

1、7月14日，苏州星曜坤泽生物制药有限公司宣布，中国国家药监局（NMPA）已经受理了该公司的首个慢性乙肝治疗产品HT-101注射液的临床申请（IND）。HT-101为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，主要针对乙肝表面抗原（HBsAg）的清除。

2、7月14日，阿斯利康（AstraZeneca）已在中国递交CAEL-101注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，CAEL-101是一种潜在“first-in-class”纤维反应性单克隆抗体，正在海外开展治疗轻链淀粉样变性的3期临床试验。

3、7月14日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的度拉糖肽注射液（BA5101）已在中国进入III期临床试验阶段。BA5101是Trulicity（度易达）的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

4、近日，上海优卡迪生物医药科技有限公司自主研发产品ssCART-19细胞注射液获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。

投融药事

1、近日，Xilis宣布已完成1900万美元A+轮融资，A轮总融资额已经跨越8900万美元，此次融资所得资金将用于开发其专有的衍生类器官(Organoids)模型药物发现平台MicroOrganoSphere™(MOS平台)，扩大其AI驱动的能力，为癌症患者提供个体化的精准治疗策略，并加速药物发现和开发。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自波士顿大学医的研究人员发现了该基因的两个重要的新方面：1）APOE4的人类基因背景对APOE4患者来说是独一无二的；2）APOE4导致的机制缺陷对人类细胞来说是独一无二的。相关研究结果发表在2022年6月23日的Cell期刊上_[1]。

[1] Julia TCW et al. Cholesterol and matrisome pathways dysregulated in astrocytes and microglia. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.017.

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