科越医药双靶点补体生物制剂2期临床获批丨“美”天新药事|2022-10-17-美迪西生物医药

title">科越医药双靶点补体生物制剂2期临床获批丨“美”天新药事

2022-10-17

访问量：

副本_网站缩略图__2022-10-17+17_10_46.jpeg

医线药闻

1、10月17日，科越医药宣布，其开发的双靶点补体生物制剂KP104的2期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟开发用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。

2、10月17日，一品红发布公告，全资子公司广州一品红的盐酸依匹斯汀颗粒收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批上市并视同通过仿制药一致性评价。此次获批的盐酸依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒（如荨麻疹、湿疹/皮炎）的预防及对症治疗。

3、10月16日，科兴制药公告，人干扰素α 2b阴道泡腾胶囊获批临床。人干扰素α2b阴道泡腾胶囊为治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎，属治疗用生物制品注册2.2类(增加境内外均未获批的新适应症或改变用药人群)。

4、10月16日，荣昌生物宣布，泰它西普（商品名：泰爱）用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的全球多中心3期临床试验，分别于9月26日和9月28日获得欧盟和中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

投融药事

1、近日，鲲石生物科技（深圳）有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资。所获资金将用于实验室平台建设、管线研发及临床前实验、专利布局和公司运营。

科技药研

1、近期，来自德国马克斯普朗克衰老生物所的吕宇轩博士等人联合英国伦敦大学和美国密歇根大学研究人员在 eLife 期刊发表封面文章揭示了最热门的抗衰老药物——雷帕霉素和mTOR信号通路在延缓衰老上的一个全新的器官组织特异性机制，有望开发出开发新一代精准靶向抗衰老方案_[1]。

[1] Yu-Xuan Lu, et al,. Linda Partridge (2021) A TORC1-histone axis regulates chromatin organisation and non-canonical induction of autophagy to ameliorate ageing eLife 10:e62233.

关注“美迪西Medicilon”公众号，订阅栏目获取每天医药资讯-1.png

双抗红斑狼疮抗衰老

海博为药业三代BTK抑制剂胶囊获批临床丨“美”天新药事返回百济神州泽布替尼获上市许可的积极意见丨“美”天新药事

相关新闻

【云讲堂】三位一体讲解双抗的生物分析

2020-09-03

随着双抗技术的发展，双抗如今呈现出良好的发展前景，各大公司在布局双抗产品研发的同时，也需关注在双抗的检测和分析中有许多需要针对这种技术而加以注意和考量的要点。09月03日晚19:00--20:00，章登吉博士带我们一起走进双抗以及双抗的生物分析。

俄科学家研制出“不老药”抗衰老干细胞概念望爆发

2016-02-22

据俄罗斯卫星网报道，俄罗斯阿尔泰国立大学学者证实研制出了可激发人体制造自身干细胞，更新组织和防止衰老的制剂。

【美迪西专题研讨会第11期】新型抗体/双抗/ADC&免疫治疗财产化道路探索

2020-11-30

时间：2020年12月09-10日

地点：上海浦东绿地铂骊酒店

~~<i id='f0fdc'><strike id='c1e16'><tt id='bff1d'><pre id='e658a'></pre></tt></strike></i>~~