辉瑞治疗斑秃的新药上市申请拟纳入优先审评丨“美”天新药事|2022-11-10-美迪西生物医药

title">辉瑞治疗斑秃的新药上市申请拟纳入优先审评丨“美”天新药事

2022-11-10

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医线药闻

1、11月10日，亚盛医药宣布，公司在研原创1类新药胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918获得CDE临床试验许可，将开展治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。

2、11月9日，辉瑞（Pfizer）申报的利特昔替尼胶囊新药上市申请拟纳入优先审评，拟开发适应症为：用于适合接受系统性治疗的12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。利特昔替尼（ritlecitinib）是一款JAK3/TEC抑制剂，已在临床试验中表明可帮助患者恢复80%头发生长。

3、11月9日，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海璎黎药业的1类创新药林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。

4、11月9日，CDE官网公示，荣昌生物1类新药注射用重组人B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体－抗体融合蛋白拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为全身型重症肌无力。

投融药事

1、近日，迦进生物完成数千万元的天使轮融资，公司专注于肝外靶向小核酸偶联药物（X-oligo conjugate，XOC）的开发，所获资金用于管线研发、专利布局、公司运营包括实验室平台建设等。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校的Yang Zhou博士和Rui Lu博士及其同事们在Circulation期刊上发表了一篇论文，他们发现TBX20是现有重编程混合物中缺少的关键转录因子，用于直接对人类成纤维细胞进行心脏重编程_[1]。

[1] Yawen Tang et al. TBX20 improves contractility and mitochondrial function during direct human cardiac reprogramming, Circulation, 2022, doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059713.

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