医线药闻

1. 10月29日，CDE官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。

2. 10月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，其siRNA药物RBD5044获得欧盟批准开展II期临床试验。RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物。

3. 10月29日，中国生物制药1类新药BCL-2抑制剂TQB3909片获得CDE临床试验批准，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。TQB3909是中国生物制药自主研发的一款BCL-2抑制剂。

4. 10月28日，北京艺妙神州医药科技有限公司宣布，其开发的用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液，获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。

投融药事

1. 10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布和恩沐生物达成合作，将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46，后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。GSK计划重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用，例如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。

科技药研

1. 10月29日，清华大学生命和免疫所刘万里与合作者在《免疫》（Immunity）发表题为“Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells”的研究论文，揭示了IgG抗体稳态调控的新机制，并探索了其在自身免疫疾病的发病和治疗中的潜在价值。

[1]Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells. Immunity (2024) DOI: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.10.004