医线药闻

1. 1月6日，据CDE官网消息，广东莱恩医药研究院有限公司、广州中科莱恩药物研究有限公司联合申请药品“1D228片”，获得临床试验默示许可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制剂，拟用于治疗MET14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

2. 1月6日，据CDE官网消息，北京再极医药科技有限公司联合申请药品“MAX-10181片”，获得临床试验默示许可，适应症：MAX-10181片联合替莫唑胺治疗高级别脑胶质瘤。

3. 1月6日，据CDE官网消息，华中药业股份有限公司联合申请药品“布洛芬注射液”，获得临床试验默示许可，适用于6个月及以上的儿科患者和成人，用于治疗：轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。发热的退热治疗。

4. 近日，施维雅（Servier）公司申报的1类新药S095029获批临床，拟开发治疗局部晚期不可切除性或转移性MSI-H/dMMR胃食管交界处癌/胃癌。根据ClinicalTrials官网登记的临床试验信息可知，S095029为一款抗NKG2A单抗。

投融药事

1. 1月3日，高光制药宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持。高光制药是一家创新药开发公司，专注于研发治疗自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的小分子新药。

科技药研

1. 1月1日，耶鲁大学张策（Ce Zhang）作为第一作者，在 Nature 期刊发表了题为：Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly 的研究论文。该研究利用两种不同类型的无脑回畸形患者细胞构建的无脑回畸形类器官，证实了mTOR 通路活性低下是无脑回畸形的临床相关分子机制。

[1]Zhang, C., Liang, D., Ercan-Sencicek, A.G. et al. Dysregulation of mTOR signalling is a converging mechanism in lissencephaly. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08341-9