医线药闻

1. 3月26日，CDE官网公示显示，华东医药申报的1类新药注射用HDM2024获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据华东医药公开资料，这是一款双抗ADC新药，已经于今年3月在美国获批1期临床。

2. 3月26日，CDE官网公示显示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KHN922获批临床，拟单药用于晚期实体瘤。公开资料显示，KHN922是一种新型双载荷HER3靶向抗体偶联药物（ADC）。

3. 3月26日，金赛药业宣布，其在研新药GenSci128继胰腺癌后，胃癌适应症再获美国FDA授予孤儿药资格。GenSci128片是一种针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂。

4. 3月25日，远大医药公告，公司用于预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）的中药创新药GPN01020已获国家药监局批准开展II期临床研究。GPN01020由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，已在该院内临床应用逾二十年，适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。

投融药事

1. 近日，广州赛隽生物科技有限公司正式宣布完成超亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金与粤财中垠基金联合领投，并由老股东松禾资本追加投资。所融资金将主要用于核心管线临床推进、商业化团队搭建、市场开拓及创新管线的临床前研发。

科技药研

1. 3 月 25 日，华中科技大学同济医附属同济医院李春蕊教授团队在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发表了题为：In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study 的临床研究论文。该论文报道了体内生成的抗 BCMA CAR-T 细胞治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 1 期临床试验结果，为使用免疫屏蔽载体在体内生成 CAR-T 细胞的可行性和安全性提供了初步证据。

[1]An, N., Wang, D., Zhang, P. et al. In vivo generation of anti-BCMA CAR-T cells in relapsed or refractory multiple myeloma: a phase 1 study. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04244-6