美迪西递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理-美迪西生物医药

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title">美迪西递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理

2011-02-11

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美迪西普亚可以提供符合美国GLP标准的毒理学服务和非GLP药代动力学，药理学和毒理学服务。目前，递交的药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证申请已被国家食品药品监督管理局（CFDA）于2011年2月11日正式受理。

GLP认证 CFDA受理

美迪西参加了2011年亚太医药研发领袖峰会返回 1月13号，公司获得“2010张江药谷年度企业——创新奖”

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11月22号，美迪西获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件

美迪西于2011年11月16号获得国家药监局颁发的药物GLP认证批件（编号：GLP11009037）。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，经审核，美迪西申请的试验项目在组织管理和人员、试验设施、标准操作程序和试验运行等方面符合GLP要求，国家食品药品监督管理局同意通过认证，并于2011年11月16号正式颁发药物GLP认证批件，受理号：GLP110004-Z，编号：GLP11009037。

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美迪西全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司新增实验设施（南汇园区）获得国家药品监督管理局（NMPA）药物GLP认证资质，并新增生殖毒性试验（Ⅲ段）、致癌试验资质两项GLP认证批件，同时顺利通过NMPA药物GLP三年定期复查。

零缺陷通过！美迪西顺利获得OECD GLP认证证书

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