上海美迪西生物医药股份有限公司将与西南合成、SK Biopharmaceuticals Co, LTD(简称“SKBP”)、以及方正医药研究院有限公司于近日就精神神经类全球首创药物SKL-PSL研发、生产、销售签订合作协议。

据悉，SKL-PSL为多靶点的小分子化合物，是新一代用于治疗双向障碍的精神神经类药物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前，该药物在韩国已经完成临床前的药效学研究工作，其他临床前研究工作正在进行中。

根据协议，SKBP 许可方正医药研究院共同参与SKL-PSL 项目的研发，并共享研发进展数据及相关资料；方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请，并协助SKBP在美国FDA 或欧洲相关部门的注册申请；上海美迪西进行临床前研究，并为研究院准备新药申请所需文件；西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

本次合作采用新的利益分享和风险分担机制，降低研发风险，提高研发实力，进一步丰富精神神经类的药品储备。