美迪西提供快速可靠、专注于 IND 申报的药物安全性评价研究服务，依托全球法规专业知识、先进的研究设施和质量管理体系，从研究设计到符合 SEND 标准的 eCTD 提交全程护航。我们在 FDA 与 NMPA 审批方面的成功经验，助力制药与生物技术企业加快研发进度，推动候选药物稳步前行。
1. 符合国际标准的组织架构和质量管理运营体系
资质齐全，符合客户中美双报要求；导入了美国GLP管理理念和质量管理体系、标准操作规范（SOP）。
2. 拥有GLP实验室
现有约30000平米GLP实验室，包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等，是上海市先进的临床前研究动物设施之一。
3. 丰富的体内外药效测试模型
有700多种肿瘤评价模型和280多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型；同时，可以根据市场需求和行业发展，不断扩建新的疾病模型。
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价技术
拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台，可针对不同类型创新药物的特点，制定个性化整合评价研究策略。
5. 全面先进的分析仪器和数据管理软件系统
实现项目全流程电子化管理，对接国际化的监管及申报审核，是较早配备应用Provantis系统的GLP机构之一；拥有可提供SEND数据的SubmitTM软件；拥有Watson LIMS数据系统，确保了生物分析数据高效率、科学性和可溯源。
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