医线药闻

1. 8月13日，海思科公告创新药HSK47977片获批临床。HSK47977是公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制剂，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

2. 8月12日，据 CDE 官网显示，亘喜生物的 GC012F 注射液的 IND 申请获得临床试验默示许可，适应症为复发或难治性轻链型淀粉样变性。GC012F 是一款基于亘喜生物专有的 FasTCAR 次日生产平台开发的 BCMA 和 CD19 双靶点自体 CAR-T 候选产品。

3. 8月12日，Insmed宣布Brensocatib（商品名：Brinsupri）获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症患者。Brensocatib是阿斯利康开发的一款口服、可逆、小分子二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂。

4. 8月12日，润都股份公告，公司近日收到国家药监局签发的关于硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于治疗原发性及继发性骨关节炎。

投融药事

1. 8月13日，北海康成制药有限公司宣布与中国领先的创新品牌商业化平台——青岛百洋医药股份有限公司成股份认购协议，将以每股1.34港元的价格向其发行股份，总发行价款达1亿港元。此次战略股权融资旨在优化北海康成的商业化运营模式并增强其商业能力。与此同时，北海康成与百洋医药另行通过一项独家商业服务协议拓展战略合作。

科技药研

1.近日，王松灵院士及其合作者刘怡主任医师、吴祖泽院士和王霄主任医师等团队在 Signal Transduction And Targeted Therapy 上发表题了为「Impact of allogeneic dental pulp stem cell injection on tissue regeneration in periodontitis: a multicenter randomized clinical trial」的临床研究性论文，此研究通过多中心随机对照方式，创新性地评估同种异体牙髓干细胞注射在促进牙周炎组织再生方面的实际效果与潜在价值。

[1]Liu Y, et al. Impact of allogeneic dental pulp stem cell injection on tissue regeneration in periodontitis: a multicenter randomized clinical trial. Signal Transduct Target Ther. 2025 Jul 31;10(1):239.