医线药闻

1. 8月15日，据CDE官网消息，广州思安信生物技术有限公司联合申请药品“鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（5型副流感病毒载体）”，获得临床试验默示许可，适应症：接种本品可刺激机体发生抗呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫力，用于预防人感染呼吸道合胞病毒（RSV）引起的疾病。

2. 近日，海思科1类新药HSK47977片获批临床，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤。根据海思科公告介绍，HSK47977是该公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）小分子制剂，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

3. 近日，诺华申报的1类新药JSB462片（luxdegalutamide）获批临床，适应症包括：联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液用于治疗既往暴露于至少1种雄激素受体通路抑制剂的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者；联合阿比特龙治疗高负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。根据诺华公开资料，这是一款雄激素受体蛋白降解剂。

4. 近日，康悦生物1类新药注射用RMMV疫苗获批临床，拟开发用于腺癌患者经根治术后，清除残余癌细胞、预防及控制肿瘤复发，适用癌种包括（但不限于）MUC1表达阳性的非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、肾癌、直结肠癌、食道癌等。根据康悦生物公开资料介绍，这是一款重组MUC1-MBP融合蛋白抗肿瘤疫苗。

投融药事

1.8月15日，银诺医药在港交所挂牌上市，发行价18.68港元，发行市值85亿港元，募资6.3亿港元。银诺医药成立于2014年，成立11年来建立了丰富的代谢类研发管线，核心产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病，减重适应症于今年3月启动2b/3期临床试验，预计2026年四季度完成。

科技药研

1. 近日，一项发表在Nture Biotechnology的开创性研究中，来自麦克马斯特大学、杜克大学和康奈尔大学团队的研究人员推出了一种名为 PepMLM 的AI工具。该成果通过AI可以设计多达 40 个50 个氨基酸长度，无需结构输入即可结合与亨廷顿舞蹈症、病毒感染、白血病等被认为的“不可成药靶点”。

[1]Chen, L.T., Quinn, Z., Dumas, M. et al. Target sequence-conditioned design of peptide binders using masked language modeling. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02761-2